成都個體工商賣一次性醫用口罩需要什么

　　成都個體工商戶可以賣一次性醫用口罩么，需要什么資質或者手續嗎，哪里可以辦理

　　推薦回答：

　　您好!賣口罩需要的資質有："二類醫療器械許可證"。注冊科技公司是可以賣口罩的，不過經營范圍里要包含二類醫療器械的銷售生產等，具體賣口罩的經營范圍可以在線咨詢我。

　　疫情當前，越來越多企業轉戰醫療行業，想要涉足醫療行業是要求具備資質許可證的。一起來了解下，在成都的企業申請二類、三類醫療器械生產許可證需要進行哪些操作步驟，主要是要進行如下兩個步驟，一個是辦理醫療器械注冊證，另一個是進行醫療器械生產許可的申請。

　　企業如果想申請醫療器械生產許可，需要滿足以下條件：

　　1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;

　　2、企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境;

　　3、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

　　4、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人。

　　辦理時需要提交的資料有：

　　1、營業執照

　　2、法定代表人、企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明.

　　3、生產場地租賃證明文件，廠區平面圖與車間布置圖

　　4、企業的生產、技術、質量部門負責人的簡歷、學歷證明或職稱證明文件

　　5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱

　　6、主要生產設備及檢驗儀器清單

　　7、產品的工藝流程圖

　　8、提供關于生產產品的的產品技術要求、產品注冊檢驗報告、樣品、生產制造信息

　　有這類經營需求的企業可對照上述條件進行完善，滿足申請該許可的條件后，可以盡快去申請，早點實現經營。

　　更多關的疑問直接咨詢企博士專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

　　其它回答：

　　生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的，需要看你生產口罩的類型。

　　據了解，醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。

　　比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

　　根據《關于加強醫用口罩監管工作的通知》(食藥監辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區內已批準的醫用口罩采用標準的監管，

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