成都注冊三類醫(yī)療器械銷售公司流程及費用

　　在成都注冊三類醫(yī)療器械銷售公司流程是怎樣的，有什么條件，辦理下來費用是多少錢　申請三類醫(yī)療還是比較麻煩的，需要人員、場地、營業(yè)執(zhí)照、銷售的產(chǎn)品授權(quán)證書(由廠家出具)，假如沒有以上的這些，辦理起來是非常的麻煩的!

　　推薦回答

　　1、經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模，這點很重要營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍只要都包括就沒事，經(jīng)營規(guī)模主要是指場地的大小，場地一定要在50平方米以上。還要配備相應(yīng)的管理人員，必須具備國家承認的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;

　　2、有經(jīng)營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設(shè)立庫房;

　　3、有關(guān)于醫(yī)療器械相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，必須必備專業(yè)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力，或者按照約定由機構(gòu)提供技術(shù)支持;

　　4、經(jīng)營醫(yī)療器械要求由計算機管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可以持續(xù)追溯;

　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料:

　　1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表;

　　2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表;

　　3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業(yè)執(zhí)照一致);

　　4、法人代表、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明，學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;

　　5、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明:產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章);經(jīng)營方式寫明批發(fā)/批零兼營/零售，經(jīng)營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產(chǎn)品的類別范圍;

　　6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發(fā)企業(yè))等文件目錄;

　　7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖(注明使用面積)，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件;如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等;

　　8、經(jīng)營場所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　9、計算機管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合國家總局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》58號公告要求);

　　10、經(jīng)辦人授權(quán)證明(按模板);

　　11、申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模板)。

　　更多關(guān)于成都注冊三類醫(yī)療器械銷售公司流程及費用的疑問直接咨詢企博士專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

　　其他回答

　　您好，在成都注冊三類醫(yī)療器械銷售公司的流程如下：

　　一、注冊三類醫(yī)療器械銷售公司與其他公司的注冊流程是一樣的;

　　1、公司名稱，經(jīng)營范圍;

　　2、注冊地址，注冊資金，股東出資比例;

　　3、任職人員和股東身份證信息，任職人員和股東個人數(shù)字證書及網(wǎng)銀U盾;

　　4、網(wǎng)上提交注冊之后等待審核，執(zhí)照下來之后就可以刻章了。

　　二、營業(yè)執(zhí)照下來之后就可以著手操作三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要符合以下條件：

　　1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營，貯存場所;

　　3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;

　　4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。從事地三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求額計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

　　如符合以上條件即可辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　了解更多相關(guān)訊息，可聯(lián)系企博士的專業(yè)人士進行了解及辦理相關(guān)業(yè)務(wù)~謝謝。

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